NIOSHアラート（警告）

香料を使用し、又は製造する労働者の肺疾患の防止
(Preventing Lung Disease in Workers Who Use or Make Flavorings)

（資料出所：NIOSH発行「ALERT」 DHHS(NIOSH) 発行番号 No.2004-110 December 2003
(訳 国際安全衛生センター）

背景

NIOSHは、ある電子レンジ用ポップコーン包装工場の労働者に発生した重篤な肺疾患について調査した。この工場の元労働者8人が患っていた疾患は、肺機能検査で不可逆性気道閉塞（fixed airways obstruction）と診断された［Akpinar-Elci et al. 2002］。工場の現役労働者を対象とした評価では、製造工程で使われる香料から発生した蒸気への暴露と肺機能の低下との間に関連が認められた［Kreiss et al. 2002a］。同様の不可逆性閉塞性肺疾患（fixed obstructive lung disease）は、香料を使用または製造するほかの工場の労働者にも発生している［NIOSH 1986; Lockey et al. 2002］。動物実験では、電子レンジ用ポップコーンの製造に使われるバター香料の加熱時に発生する蒸気を吸い込むと、気道に重篤な障害が起きた［Hubbs et al. 2002a］。

　罹患労働者に対する医療検査（一部に肺生検を含む）でも、不可逆性気道閉塞を特徴とする珍しい肺疾患である閉塞性細気管支炎（bronchiolitis obliterans）という結果が出た［Akpinar-Elci et al. 2002］。閉塞性細気管支炎では、肺の最小気道に生じる炎症と瘢痕化によって、生活に支障をきたすような重度の息切れが起きることがある。閉塞性細気管支炎に関しては、ある一定の化学物質の吸入、特定のバクテリアおよびウイルスへの感染、臓器移植、特定薬剤への反応など、数多くの原因が知られている［King 2000］。職業性暴露またはその他の環境性暴露による閉塞性細気管支炎の原因としては、窒素酸化物（サイロガスなど）、二酸化硫黄、塩素、アンモニア、ホスゲンなどのガス、およびその他の刺激性ガスが知られている［King 1998］。NIOSHが最近行ったいくつかの調査では、一部の化学香料も職場において閉塞性細気管支炎を引き起こしうることが強く示唆されている。（調査対象の工場の1つにおいて香料に暴露している労働者の一部は、職業性喘息を患っていることもわかった。）

健康への影響

医学的評価

• スパイロメトリー（肺機能検査の種類）では：
  • 最もしばしば不可逆性気道閉塞を示す（呼気を急速に吐き出すことが困難で喘息治療薬による改善がみられない）。
  • 時として機能低下を示す（肺をいっぱいに膨らませる機能の低下）。
• 肺の過膨張を示すことがある（閉塞気道の奥に空気が閉じ込められ、肺に過度に空気が入っている状態）。
• とりわけ症状の初期においては、一般に肺拡散能力（diffusing capacity of the lung: DLCO）は正常である。
• 一般に胸部エックス線は正常だが、過膨張を示すことがある。
• 深呼吸時の肺の高分解能コンピューター断層撮影では、呼気時の不均一な空気とらえ込み現象、および境界のにじみや気道壁の肥厚が認められることがある。
• 肺生検では、狭窄性の閉塞性細気管支炎（末梢気道の重度の狭窄または完全な閉塞）の証拠が明らかになることがある。診断には胸腔鏡検査などの開胸性肺生検の方が経気管支肺生検よりも正確に診断を下せる可能性が高い。診断には特殊処理、染色、複数の組織片の検査が必要になることがある。

現行の暴露限界

香料は天然および人工のさまざまな物質から作られている。単一の物質でできている場合もあるが、多くは複数の物質の複雑な混合物である。香料抽出物製造者協会（Flavor and Extract Manufacturers Association）は、食品として消費される場合を想定した諸条件の下で「一般に安全と認められる（GRAS：generally recognized as safe）」かどうかを決定するために、香料成分の評価を行っている。香料成分は食べても安全とみなされているが、食品産業および化学産業の労働者が暴露されうるような形または濃度において吸入すると有害である可能性がある。

　香料に使われる数千種の成分のうち、職業性暴露に関するガイドラインが作成されているものはごく少数しかない。たとえば、労働安全衛生庁（OSHA）の許容暴露限界値（permissible esxposure limits: PEL）および／またはNIOSHの暴露限界勧告値（recommended exposure limits: REL）が確立されている香料成分は、その揮発性および刺激的特性により香料業界から呼吸器にとって潜在的なハザードであるとされている1,037の香料成分のうち、わずか46（5%未満）にすぎない（α,β不飽和アルデヒドとケトン、鎖式アルデヒド、鎖式カルボン酸、鎖式アミン並びに鎖式及び芳香族チオールと硫化物）［Hallagan 2002］（^注）原文のAPPENDIXを参照）。化学物質等安全データシート（MSDS）には、ある一定の化学物質の職業上の既知のハザードに関する情報が記載されているが、職業上の健康リスクとして新たに認められたものについては、MSDSに最新の情報が盛り込まれていない可能性がある。

事例群報告

事例群1

図1：事例群1の混合作業室。大きな混合タンクには、加熱された油とバター香料の混合物が入っている。タンクの蓋がピッタリしまっていないことに注目、タンクから外にこぼれており、局所排気は行われておらず、容量5ガロンのバケツには蓋がない。バケツは、濃縮バター香料を小さな加熱タンクから大きな混合タンクへと手作業で移すのに使われている。

　現在同じ工場で働いている135人の労働者のうち117人を対象に行われたスパイロメトリー検査では、気道閉塞を患う労働者の数が通常の3倍に達することが明らかになった［Kreiss et al. 2002a］。これらの労働者の胸部エックス線と肺拡散能力（DLCO）は、ほぼすべてが正常であった。過去に香料蒸気への暴露が多かった労働者は、暴露の少ない労働者と比べ、スパイロメトリー検査で異常を示す傾向が著しく高かった。換気がほとんどなされない狭い作業室で1回のシフトあたり約100袋の電子レンジ用ポップコーンを調理していた品質検査要員についても、高い率で肺機能の異常が認められた。工場での勤務開始後に皮膚に問題を生じたと報告した労働者も多数にのぼった。

事例群2

事例群3

事例群4

事例群5

事例群6

　電子レンジ用ポップコーン工場（ポップコーン工場D）で大豆油と香料を加熱して混合する作業をしていた37才の労働者に重篤な不可逆性気道閉塞が認められた。この労働者は7年間混合係として勤務していた。混合係であった最初の3年の間に行われたスパイロメトリー検査では、通常より急激な肺機能の低下が認められた。4年目からは労作時の息切れが段々と増えた。この工場では、加熱した大豆油と香料を混合、貯蔵するタンクに局所排気装置があり、これらのタンクは、工場の他の部分と別の換気システムが備えられた作業室に置かれていた。NIOSHによる調査では、混合係として勤務した労働者にスパイロメトリー検査で過度の異常が認められた（13人中6人；半数が不可逆性気道閉塞）。包装ラインの労働者にはスパイロメトリー検査での過度の異常は見つからなかった。呼吸用保護具は支給されていたが、混合係は香料への暴露時に常に着用していたわけではなかった［Kanwal 2002b］。

結論

勧告

1. 代替
2. 工学的な管理
3. 作業管理
4. 教育訓練
5. 個人用保護具
6. 暴露および労働者の健康状態の監視

代替

• 代替物の選択にあたっては細心の注意を払う。
• 代替物の候補が健康に及ぼす可能性のある悪影響を考慮する。
• 一般的に言って、揮発性の少い化学物質あるいは吸入性粉末が取扱中に空気中へ発散する量が少ない香料組成の方が、労働者を危険にさらすリスクも小さいことを忘れない。

工学的な管理

　工学的な管理は、潜在的にハザードな香料の使用または製造に関連する暴露を最小限に抑えるうえで最も重要な手段である。たとえば、密閉製造法（香料またはその化学成分を混合タンクに入れる際に蓋のないコンテナの使用を避けるなど）、適切な換気、隔離などがある。

• 可能な限り、香料またはその化学成分の運搬には密閉型工程を使う。
• 香料とその成分を蓋をせずに取り扱う混合室およびその他の区域を隔離する。工場のほかの部分に対し、これらの作業区域には陰圧の空気圧がかかるようにする。
• タンクおよびその他の暴露の原因となる可能性のある場所（香料を蓋をせずに検量または計量する場所など）で局所排気を使用するとともに、作業区域の全体的な希釈換気を行って、労働者の暴露を抑止または低減する。適切な換気システムの設計に関する情報を、資格を有する換気エンジニアから、または「産業換気−推奨慣行マニュアル（Industrial Ventilation -- A Manual of Recommended Practice）」［ACGIH 2001］で入手する。
• 特に香料とその成分を取り扱う区域（混合室など）及び近接した作業区域では、換気装置を定期的に点検し、正常に機能しているかどうか確認する。また、工程が変更された場合や問題が疑われる場合も点検を実施する。
• 香料の加熱を伴う工程については、温度をできるだけ低く保って揮発性物質の空気中への発散を最小限に抑える。

作業管理

• 香料またはその成分を扱う際に作業場の空気中への化学物質および粉じんの発散を抑える作業慣行を確立して実施する。
• 不使用または残った香料やその成分の入った容器を密封する。
• 香料またはその成分を扱う区域では常に整理整頓を徹底する。
• 作業場、タンクその他の容器、および流出物質の清掃に関して標準の手順を確立する。
  • 粉末香料または成分の清掃に圧縮空気を使用しない。圧縮空気を使用すると、浮遊粒子の濃度が高くなる。
  • タンクその他の容器から蒸気や湯を用いて残留化学物質を取り除く時は、揮発性化学物質の蒸気への暴露が増える可能性があるので、特に注意する。
  • 香料またはその成分のこぼれたものは、暴露を抑えるための手順および適切な保護具を使用して速やかに清掃する。
• 香料を蓋をせずに取り扱うすべての区域への立ち入りを制限し、作業に不可欠な労働者であって、かつ適切に保護されている場合（あとの「個人用保護具」を参照）にのみ、これらの区域への立ち入りを許可する。

事業者と労働者の教育訓練

• 香料剤を含んでいる可能性のあるあらゆる原料について労働者に情報を伝え、ハザードの特徴を教える。
• 作業場の掲示、容器のラベル、化学物質等安全データシート（MSDS）、および教育訓練を通じて、一般的な情報と特定のハザードに関する警告を提供する。
• 暴露を抑止または低減するために施設においてどのような手段が利用可能か、労働者自身および同僚が暴露する可能性を減らすためにどのような行動が可能かについて、労働者を教育する。
• 香料関連の健康上の問題が生じていることを示す症状を労働者に教える。これらの症状を監督者と医者に報告するよう労働者に助言する。

個人用保護具

皮膚と目の保護

• 刺激性香料またはその化学成分に皮膚と目を暴露する可能性のある労働者に対し、化学防護手袋と密着型保護眼鏡の使用を義務付ける。
• 遂行業務に関する知識、関与する物質、および暴露の可能性の評価に基づき、各作業で個人用保護具をいつ使うべきかについて、具体的な指針を確立する。

呼吸器の保護

• 呼吸用保護具を定常作業の第一の管理手段として使用しない。ただし、最適な工学的な管理と作業慣行が徹底されている場合、短期間の保守作業中および緊急事態発生時には、呼吸用保護具を必要としてこれを使用してもよい。
• 工学的な管理によって実現可能な最低限の濃度でも危険が予想されるような暴露状況（あとの「労働者の健康状態の監視」を参照）においては呼吸用保護具を使用する。
• 香料またはその化学成分に暴露する労働者が使用すべき最低限の呼吸用保護具は、NIOSHによって認可され、有機蒸気カートリッジまたは吸収缶と粉じんフィルターを備えた半面形の陰圧マスクである。
• 目の保護と呼吸器のさらなる保護のためには全面形マスクを使用する。
• 香料またはその化学成分に暴露する労働者に対しては、その他の呼吸用保護具を検討する。具体的には、電動ファン付呼吸用保護具（有機蒸気カートリッジまたは吸収缶と粉じんフィルターを備えたもの）、および、呼吸器を最大限に保護するために給気式呼吸用保護具を検討する。
• 呼吸用保護具を使用する場合は、あらかじめ、OSHAの呼吸用保護基準［29 CFR*1910.134］の要件を満たすような書面による呼吸用保護プログラムを策定する。
• しかるべき訓練を受けた従業員または監督者を任命してプログラムの実施とその効果の評価にあたらせる。任命する者の訓練の程度または経験は、プログラムの難易度に見合ったものである必要がある。
• 選択した呼吸用保護具が42 CFR 84に従ってNIOSHにより認可されていることを確認する。
• 客観的な情報またはデータに基づいて吸収缶とカードリッジの交換スケジュールを作成し、使用可能期間の終了前に確実に吸収缶とカートリッジを交換できるようにする。
• 呼吸用保護プログラムには以下のものを含める。
  • 呼吸用保護具の選択の手順
  • 呼吸用保護具の使用を義務付けられた労働者の医学的評価
  • 密着型マスクのフィットテストの手順
  • 定常作業時および合理的な範囲で予測可能な緊急事態発生時における呼吸用保護具の正しい使用手順
  • 呼吸用保護具の清掃、消毒、保管、点検、修理、廃棄、および保守のための手順とスケジュール
  • 送気マスクの吸入空気が適切な質、量、および流量であることを確認するための手順
  • 定常作業時および緊急事態発生時に暴露する可能性のある労働者を対象とした、呼吸器に対するハザードについての教育訓練
  • 呼吸用保護具の装着方法と外し方、使用上の制限事項、および保守など、呼吸用保護具の正しい使用法についての労働者の教育訓練
  • プログラムが効果をあげているかどうか、および労働者がプログラムの要件を遵守しているかどうかを定期的に評価するための手順

*連邦規則集（Code of Federal Regulations）。参考文献のCFR（^注）原文のREFERENCES）を参照。

暴露の監視

• 認定空気捕集専門家に依頼して、空気中に大量に存在する揮発性化学香料を特定するとともに、これらの化学物質のうち1つ以上の気中濃度を暴露指標として測定する。
• 該当する場合には、全吸入性粉じんの気中濃度および化学香料の気中濃度をOSHAの許容暴露限界値（PEL）またはNIOSHの暴露限界勧告値（REL）に照らして測定する。
• 新しい工学的な管理または作業慣行の変更が実際に暴露を低減しているかどうかを見極めるために反復的監視を行う。
• 管理の有効性が持続していることを確認するためにルーチン監視を定期的に続ける。
• 監視を通じて暴露濃度の上昇が明らかになったら、工学的な管理を徹底的に点検し、問題を特定して是正措置を講じる。

労働者の健康状態の監視

• 香料または香料成分に対する潜在的なハザードへの暴露のあるすべての労働者を対象に、症状の確認およびスパイロメトリー検査を配置前ならびに定期的に実施する。
• スパイロメトリー検査については米国胸部疾患協会（ATS: American Thoracic Society）の最新のガイドライン［ATS 1995］に従う。
• 検査の間隔を指定することは現状では難しいので、少なくとも毎年検査を実施する。一部の罹患労働者は比較的早期に重篤な気道閉塞を発症していることから、状況によってはより頻繁な検査（おそらく3か月ごと）が望ましいと考えられる。
• 特定の労働者層に香料への暴露に関連する異常が見つかった場合には、より頻繁に検査を実施する。いずれにせよ、症状が出た労働者は定期検査を待たずに報告する必要がある。
• 頑固な咳、持続性の労作時の息切れ、頻繁または持続性の目・鼻・喉・皮膚の炎症、スパイロメトリー検査での肺機能の異常、急激な肺機能の低下がみられる労働者については、速やかに専門医に回して詳しい医学的評価を受けさせる。医学的評価を行う医師には本アラートを渡す。これは作業関連の病状を特定し、その進行を阻止するためである。医師は、発症ないし悪化の原因が作業時の暴露であると推測または確認される症状、さらなる医学的評価および治療についての勧告、そして特に、労働者に対して適用すべき暴露の制限（当該作業場からの配置換えを含む）または個人用保護具の使用に関して、労働者にアドバイスを与えなければならない。医師は、労働者に対して適用すべき暴露の制限または個人用保護具の使用に関して事業者に情報を提供しなければならない。
• 作業時の暴露に関連する呼吸器症状がみられないからといって、暴露が適切に管理されていると考えてはならない。職業性喘息の労働者に比べると、香料への暴露から不可逆性気道閉塞を発症した労働者では、休みの日や休暇中に症状の改善をみたと報告するケースは、たとえあったとしてもごくわずかである。また、香料への暴露から不可逆性気道閉塞を発症する労働者は、初期段階では症状が出ない場合がある。定期的なスパイロメトリー検査は、現時点において、香料またはその成分への職業性暴露による肺機能の低下または異常を早期に発見するための最も有効な検査方法である。

サーベイランスと疾病報告

• 報告された症状、スパイロメトリー検査の異常、医師が勧告した暴露の制限、および健康への影響に関するその他の利用可能な情報について、労働者全体のパターンを評価し、暴露を管理して健康への悪影響の拡大を阻止するうえで、さらに集中的に対処すべき作業区域、工程、および暴露を特定する。

医師、労働者、および事業者は、香料や香料成分に暴露している労働者にみられる気道閉塞を伴う肺疾患、または重篤な作業関連肺疾患の症例について、NIOSHの呼吸器疾患調査課（Division of Respiratory Disease Studies）（800-232-2114）および当該州の衛生当局に報告しなければならない。かかる報告がもたらす情報は、高リスクな作業環境の特定と症例の拡大防止に有益である。

香料を使用し、又は製造する労働者の肺疾患の防止

• 監督者に対し、香料およびその成分に関連する有害危険性についての教育訓練を要請する。
• 容器のラベル、および香料とその成分の化学物質等安全データシート（MSDS）を読む。
• 作業場の空気に香料とその成分を混入させないための暴露管理装置および作業慣行について知り、これらの手段を活用する。
• 使用していないときは香料および化学成分の容器を密封し、内容物が職場の空気に混入しないようにする。
• 事業者から提供される呼吸用保護具およびその他の個人用保護具（手袋、保護眼鏡など）をいつ、どのように着用すべきかを理解する。
• 事業者が実施する呼吸機能検査を受ける。
• 持続性の息切れ、頑固な咳、目・鼻・喉・皮膚の異常があれば、速やかに監督者と医師に報告する。症状を報告するときは、監督者と医師に本アラートのコピーを渡す。

• 労働者の有害危険要因への暴露を制限する。
  • 可能な場合には、有害危険性のより少ない香料成分または組成への代替を検討する。
  • 密閉型の製造工程を使用する（蓋のない容器での香料および成分の取り扱いを避ける）。
  • 香料またはその成分を取り扱う場所では効果的な局所排気と全体的な希釈換気を行う。
  • 混合工程およびその他の暴露の可能性の高い工程を作業場のほかの部分から隔離し、これらの作業区域の空気圧を陰圧に保つ。
  • 加熱工程では温度を必要最低限に抑える。
  • 作業場の空気への化学物質蒸気および粉じんの発散を抑える作業慣行を確立して実施する。
• 香料の気中濃度を監視し、管理の取り組みが暴露の制限に有効であることを確認する。
• 香料関連化学物質への暴露による肺疾患およびその他の健康への影響の可能性について、また暴露を回避したり最小限に抑えるための方法について、労働者を教育する。
• 容器のラベル付けおよび警告の掲示を適切に行う。
• 香料またはその成分への呼吸器のハザードな暴露のリスクがあるときは、労働者に適切な呼吸用保護手段を提供する。該当するのは以下の場合である。
  • 最適な暴露管理が実施されている場合であっても、
  • 故障または保守作業により、管理が適切に機能していない場合
  • 実現可能な最低限の濃度でも危険が予想される場合
• 目と皮膚への有害危険な暴露のリスクがある場合には、労働者に（手袋、マスク、保護眼鏡など）その他の適切な個人用保護具を提供する。
• 香料またはその成分に対するハザードへの暴露のリスクがあるすべての労働者に対し、最初に暴露する前、およびそれ以降は定期的に、呼吸機能検査（スパイロメトリー検査）を実施する。検査結果に異常がみつかった場合、検査の結果が時間の経過とともに急激に悪化している場合、または持続性の症状がある場合には、労働者を専門医に回して医学的評価を受けさせる。
• 報告された症状、肺機能検査の結果について労働者全体のパターンを評価し、健康への悪影響の拡大を阻止するために、さらに集中的に対処すべき作業区域、工程、および暴露を特定する。

詳細については、NIOSHアラート「香料を使用し、又は製造する労働者の肺疾患の防止（Preventing Lung Disease in Workers Who Use or Make Flavorings）」［DHHS (NIOSH) Publication No. 2004-110］を参照のこと。冊子としてのアラートは次のところから無料で入手できる。

NIOSH-Publications Dissemination
4676 Columbia Parkway
Cincinnati, OH 45226-1998

Telephone: 1-800-35-NIOSH (1-800-356-4676)
Fax: 513-533-8573

E-mail: pubstaft@cdc.gov

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Centers for Disease Control and Prevention
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